バリデーション

医薬品の製造管理及び
品質管理規則に伴う
バリデーション(Validation)
承ります。 

御希望のフォーマットにて
貴社のルールを尊重し
各種作成を行います。
バリデーション
(Validation)
当社では、各種バリデーションを対応致します。




設計時適格性評価
Design Qualification/DQ


各仕様書のまとめ
 P&ID(配管計装図)
 納入仕様書
 製作図等

 また、各メーカーとの調整や
 とりまとめも承ります。


据付時適格性評価
Installation Qualification/IQ


各種検査の実施・記録
 溶接
 勾配
 デッドレグ等の各検査

また、検査に使用します
検査図の作図も承ります。

運転時適格性評価
Operational Qualification/OQ


試運転の記録
 試運転助成から
 データ取得、データまとめ等

運転にかかわる記録作成を
承ります。




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業務統括室
General Management
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